聊城医疗器械运营公司遍及习气将三类医疗器械运营答应证及二类医疗器械运营存案凭据统称为医疗器械运营答应，可是，两者之间在适用范围、处理流程和要求方面都有差异，聊城易简天成企业处理咨询有限公司依据国家药监局要求及聊城本地批阅规则总结如下。
1、二类医疗器械运营存案凭据与三类医疗器械运营答应证上载明的内容有差异：
二类医疗器械运营存案凭据：载明编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、居处、运营场所、运营方式、运营范围、仓库地址、存案部分、存案日期等事项；
三类医疗器械运营答应证：载明答应证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、居处、运营场所、运营方式、运营范围、仓库地址、发证部分、发证日期和有效期限等事项。
3、从效果来说，二类医疗器械运营存案凭据和三类医疗器械运营答应证均是合法职业准入凭据：
依照医疗器械危险程度国家对医疗器械运营施行分类处理，运营第一类医疗器械不需答应和存案，运营第二类医疗器械实施存案处理，运营第三类医疗器械实施答应处理。
聊城医疗器械运营公司一般说的医疗器械运营存案凭据是指从事第二类医疗器械运营企业向聊城市食品药品监督处理部分（聊城市行政批阅局，部分区及下辖县市也能够处理）获得存案；第三类医疗器械运营答应证是聊城从事第三类医疗器械运营企业向地点地市级食品药品监督处理部分提出答应请求获得。
聊城注册公司获得二类医疗器械运营存案凭据后，企业能够出售同意范围内的第二类医疗器械；公司获得三类医疗器械运营答应证后，企业能够出售同意范围内的第三类医疗器械。
结合国家药监局要求及聊城本地批阅要求，处理聊城三类医疗器械运营答应证的企业，有必要运用契合医疗器械运营质量处理标准的GSP软件；而关于处理第二类医疗器械运营存案证的企业，国家药监局是主张运用GSP软件，但不是强制要求。从所提交材料方面来说，请求聊城三类医疗器械运营答应证提交的材料需求包含计算机信息处理体系基本情况介绍和功用阐明，而处理聊城二类医疗器械运营存案凭据所提交的材料则不需求。
以上是聊城二类医疗器械运营存案处理和聊城三类医疗器械运营答应证代理进程中有哪些异同点，期望对聊城医疗器械运营企业处理相关资质有所协助。
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