企业从事出售医疗器械相关产品必定得留意了，由于医疗器械产品都有严厉得规则，企业必须有对应的资质许可证的情况下，才干合法展开运营，若无证运营，那么将面对相关处分/罚款哦。假如不清楚自己出售的产品归于哪一类的，能够经过百度查询，或许本文介绍了解一下。
1.具有与运营范围和运营规模相适应的质量管理组织或许质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或许职称;
2.具有与运营范围和运营规模相适应的运营、储存场所;具有与运营范围和运营规模相适应的储存条件，悉数托付其他医疗器械运营企业储存的能够不建立仓库;
4.具有与运营的医疗器械相适应的专业辅导、技能培训和售后服务的才能，或许约好由相关组织供给技能
5、运营场所、仓库地址的地理位置图、平面图、房子产权证明文件或许由房子租借所出具的房子租借凭据复印件。属仓储托付医疗器械第三方物流的，供给托付合同；
6、运营质量管理准则、作业程序等文件目录. 包含收购、检验、入库、出库、质量盯梢、用户反应、不良事情监测和质量事故陈述准则等文件；
7、企业已装置的计算机信息管理体系基本情况介绍和功用阐明 ，打印信息管理体系主页。
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