处分书显现,上海市松江区叶榭镇喆雄百货店(下称“百货店”)首要从事食物、百货等商品出售运营活动。 其于2020年10月11日从陈姓男人处购进多乐士早早孕检测试纸(笔)等第二类医疗器械45盒,收购金额合计1438元。嗣后,该百货店在未获得《第二类医疗器械运营存案凭据》的情况下,自2020年10月11日起,在其坐落上海市松江区叶榭镇大叶公路108号1号楼底层的运营场所内对外出售多乐士早早孕检测试纸(笔)等第二类医疗器械。
根据《医疗器械监督管理条例》第六十五条第一款,《医疗器械运营监督管理办法》第五十八条,《医疗器械出产监督管理办法》第六十四条,《医疗器械网络出售监督管理办法》第三十八条,百货店未按照规则存案从事第二类医疗器械运营被罚3000元。
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