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中报]千金药业(600479):千金药业2023年半年度报告

发布时间:2024-05-07 03:46:39   来源:u赢电竞网站 作者:u赢电竞网址 字号:TT

  一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

  四、 公司负责人蹇顺、主管会计工作负责人谢爱维及会计机构负责人(会计主管人员)彭意花声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

  本报告所涉及的未来计划等前瞻性陈述,不构成公司对投入资产的人的实质承诺,请投资者注意投资风险。

  九、 是不是真的存在半数以上董事没办法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否

  报告期内,不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细描述可能存在的风险,敬请查阅本报告“第三节 管理层讨论与分析”中“其他披露事项”中“可能面对的风险”部分的内容。

  计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务紧密关联,符合国家 政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外

  企业取得子公司、联营企业及合资经营企业的投资所需成本小于取得投资时应享 有被投资单位可辨认净资产公允市价产生的收益

  产、衍生金融实物资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允市价变 动损益,以及处置交易性金融实物资产、衍生金融实物资产、交易性金融负债、 衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益

  根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期 损益的影响

  对公司根据《公开发行证券的公司信息公开披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目,以及把《公开发行证券的公司信息公开披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。

  报告期内,企业主要从事中成药、化学药和女性卫生用品的研制、生产和销售以及药品的批发和零售业务。

  公司主流产品有妇科千金片/胶囊、补血益母丸/颗粒、拉米夫定片、缬沙坦胶囊、水飞蓟宾葡甲胺片、恩替卡韦分散片、妇科专用棉巾系列等。其中,中成药主流产品妇科千金片(胶囊)、补血益母丸(颗粒)是独家的国家基本药物目录品种、国家医保甲类品种,妇科断红饮胶囊是国家中药保护品种,妇科千金片/胶囊是中成药妇科类销量领先品种。

  公司的主要中药材原材料为当归、党参、穿心莲等中药材。子公司千金药材在甘肃、云南药材产地设立了中药材种植、收购、加工基地,为公司高质原药材的供应提供了保障。除此之外,公司生产所需的其他中药材、化学原料药、辅助材料、包装材料等物料均系向外部供应商采购。

  公司建立了一套成熟的供应商遴选与考核机制,实行优胜劣汰,制定了规范的采购管理制度和完善的采购业务流程。

  公司依照国家GMP要求和公司制定的药品生产标准组织生产。生产部门负责安排生产任务,协调和督促生产计划的完成,同时对产品的生产的全部过程、工艺技术要求和卫生规范等执行情况做监督;质量控制部门负责生产的全部过程中的质量监督和管理,通过对生产各环节的原材料、半成品、成品质量严控,保证最终产品的质量和安全。

  公司产品主要是通过医疗终端、零售终端进行销售。通过营销数字化转型,培育发展新动能,使业务由内力驱动为主转变为外力驱动为主。

  针对医疗终端,公司坚定实施城市领先战略,坚持高质开发,突出基药品种开发。通过实施城市领先战略,提升公司产品在城市等级和社区的整体份额;通过做好高质终端开发,带动附属城市基层的开发。

  针对零售终端,通过驻店带教,狠抓有效店员开发,实现持续动销;通过坚定执行有序销售制度,优化产品价格体系,为持久发展奠定基础。在线上渠道,公司药品和衍生品通过传统电商、直播带货、社区团购、私域直播等方式持续加强了线上渠道的营销力度。

  据国际统计局发布的多个方面数据显示,2023年1-6月份,全国规模以上工业公司实现利润总额33884.6亿元,同比下降16.8%,其中,医药制造业2023年1-6月份营业收入12496亿元,同比下降2.9%,营业成本7130.1亿,同比下降1.8%,总利润1794.5亿,同比下降17.1%。受新医改政策影响,以及原药材成本持续攀升,医药企业普遍面临寻求新动能的挑战,倒逼企业在“降本增效”方面取得突破。

  2023年1月,国家医保局印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》,本次调整,共有111个药品新增进入目录,3个药品被调出目录。从谈判和竞价情况看,147个目录外药品参与谈判和竞价(含原目录内药品续约谈判),121个药品谈判或竞价成功,总体成功率达82.3%。

  2023年2月,国务院办公厅日前印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》,在加快建设优质高效中医药服务体系、强化中医药科技支撑和人才保障、促进中药质量提升让群众“放心用中药”三个方面提出具体目标和举措。提出坚持以人民健康为中心,加大投入与体制机制创新并举,着力改善中医药发展条件,发挥中医药特色优势,提升中医药防病治病能力与科研水平,推进中医药振兴发展。

  2023年5月,由国家卫健委、国家中医药局发布的《全面提升医疗质量行动计划(2023-2025年)》,明确利用3年时间,在全行业进一步树立质量安全意识,完善质量安全管理体系和管理机制,进一步健全政府监管、机构自治、行业参与、社会监督的医疗质量安全管理多元共治机制,进一步巩固基础医疗质量安全管理,提升医疗质量安全管理精细化、科学化、规范化程度,进一步优化医疗资源配置和服务均衡性,提升重大疾病诊疗能力和医疗质量安全水平,持续改善人民群众对医疗服务的满意度。

  公司是中国制药百强企业、国家高新技术企业、国家两化融合试点示范单位。“千金”商标为中国驰名商标。2023年,在米内网举办的米思会上,从创新驱动力和专业推广力两大维度评选出“中国医药工业百强系列榜单”,公司成功入选中国中药企业TOP100排行榜第32位,千金?妇科千金系列成功入选“基层终端妇科用药品牌榜”、“零售终端妇科疾病用药品牌榜”。

  公司有片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、煎膏剂、散剂和溶液剂等12种制剂,38条自动化生产线项原料药注册批件。公司及控股子公司共有43个药品被列入《国家基本药物目录(2018年版)》,76个药品入选了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年版)》。公司中成药主导产品妇科千金片(胶囊)、补血益母丸(颗粒)是独家的国基药品种、国医保甲类品种,妇科断红饮胶囊是国家中药保护品种。公司化药主导产品有降压药缬沙坦胶囊、盐酸贝那普利片、马来酸依那普利片、降脂药阿托伐他汀钙片;降糖药阿卡波糖片;心血管系统用药替格瑞洛片;泌尿系统用药阿魏酸哌嗪片、非那雄胺片、神经系统用药盐酸地芬尼多片、酒石酸唑吡坦片、碳酸锂片;肝病用药水飞蓟宾葡甲胺片、恩替卡韦分散片。公司衍生品主导产品有医护级女性卫生用品。

  公司营销系统拥有专业化的自营队伍,坚持以千金经营法式为指引,建立内部市场化机制,增强活力、强化动力、增添压力,实现公司、销区及销区人员的责权匹配、利益分享,保障公司营销的良性发展。

  经营的指导思想为:以市场为导向,以客户为中心,以开发为主旨,以优化为手段,打造营销新生态。拥有营销规则、信息系统、管理变革、数字营销支撑四大举措,不断为上下游产业赋能,为客户赋能,为业务发展注入新动能。

  公司构建成形了包括医药制造、医药流通和中药种植在内的医药全产业链业务架构,基本覆盖了医药行业的上中下游产业。通过向上游产业延伸,可以保证公司原材料供应的稳定性和高质量;通过向下游产业延伸,有利于公司拓展营销渠道、提高产品销售。产业链的扩张保持了公司生产经营的连贯性,降低了市场风险。公司在医药行业的纵向布局,为其在未来的市场竞争中带来较好的产业联动优势。

  公司现为国家技术创新示范企业、国家知识产权示范企业,组建了国家企业技术中心、湖南省女性健康药物工程技术研究中心、湖南省中药衍生品工程技术研究中心,共有科技人员385人,本科及以上学历占比约70%,其中博士研究生4名,硕士研究生61人,中高级职称以上技术人员占40%以上,高级工程师33名,湖湘青年英才2名,享受国务院特殊津贴专家2名,省政府特殊津贴专家1名。同时,公司拥有一支近200人的在新药开发及临床医学等领域具有丰富经验和技术威望的专家团队,为新药研发和技术创新提供技术支撑。截止2023年6月30日,集团累计拥有有效专利432件,其中发明专利208 件,实用新型专利 59件,外观专利165件。

  报告期内,公司实现营业收入 19.13 亿元,同比增长 0.11 %;实现总利润 1.69 亿元,同比增长 4.71 %;归属于上市公司股东净利润1.17 亿元,同比增长1.71 %。

  公司通过营销数字化转型,培育发展新动能,坚持高质开发,不断归集资源、搭建场景。报告期内,中药板块营销恢复增长态势,二季度营收环比增长27.09%;化药板块营收同比增长14.97%,其中千金湘江药业通过聚焦集采品种,基层医疗集采品种同比增长156%,千金协力药业苯磺酸氨氯地平片同比增长34%;零售板块通过持续拓客引流、门店扩张,营收同比增长2.52%;衍生品板块推出汉麻系列卫生巾、即食燕窝、燕窝粥等新品。

  1.中药研究:在研项目25个。其中,妇科千金片水溶性包衣工艺研究取得突破;经典名方桃红四物汤开发完成项目资料;妇科断红饮胶囊中药保护品种改进通过现场核查;妇科千金胶囊巴基斯坦项目完成临床研究总结报告;椿乳凝胶炎项目完成数据库锁定;妇科千金胶囊联合抗生素等2个临床研究的入组率达到85%以上;补血益母丸中保临床研究首例受试者入组。

  2.化药研究:在研项目20个。非那雄胺片和富马酸丙酚替诺福韦片等2个品种获得生产批文,阿哌沙班原料药获上市批准通知书;富马酸伏诺拉生原料完成发补研究;酒石酸唑吡坦片和富马酸伏诺拉生片等两个品种完成餐后预BE;甲钴胺片、他达拉非片等5个品种完成工艺验证;完成氟康唑胶囊等11个等品种的工艺/质量提升的研究。

  3.衍生研究:在研项目13个。中药精提物(“妇科千金、补血益母特有配方”)在衍生产品中的应用研究等 5 个项目完成结题;女士用凝胶等2个项目完成配方研究;玻尿酸原液精华、植物雌激素等3个项目获准立项。

  报告期内,公司生产能够保障产品的保质保量供应,有序推进生产信息化工作。通过生产的基本工艺改进及设备改造,不断的提高生产效率降低生产所带来的成本。其中千金湘江药业阿托伐他汀钙扩批后,生产效率提高20%、检验工作量降低44%,可节约人力成本近200万元;马来酸依那普利片扩批后,生产效率提高10%、检验工作量降低55%,可节约人力成本近50万元;酒石酸唑吡坦片完成工艺优化,收率较之前提高12.9%。

  外购批文完成19个项目的持有人变更,其中5个产品上市取得阶段性成果,包括益母颗粒完成3批生产验证,青柏洁身洗液完成生产线改造。

  报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项

  经营活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要是因公司上年末采购支付的应付票据增加,本期到期支付,导致采购商品支付的现金增加。

  投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要是因公司收回投资理财资金净额增加所致。

  筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要是因公司支付现金股利减少所致。

  2 本期公司业务类型、利润构成或利润来源出现重大变动的详细说明 □适用 √不适用

  2022年10月27日公司召开第十届董事会第十八次会议及第十届监事会第十二次会议审议通过,并经2022年11月15日召开的2022年第三次临时股东大会审议批准了《关于拟参与株洲市先进产业集群发展母基金暨关联交易的议案》,赞同公司以有限合伙人身份参与投资株洲市先进产业集群发展母基金合伙企业(有限合伙),合伙企业出资额 500,000万元,公司认缴出资额为30,000万元,出资比例为6%。报告期内,公司实缴出资200万元,占合伙企业实际所收资本的3.03%。

  株洲 市先 进产 业集 群发 展母 基金 合伙 企业 (有 限合 伙)

  湖南财信经济投资有限公 司、湖南省财信产业基金 管理有限公司、株洲市国 有资产投资控股集团有限 公司、株洲市国投创新创 业投资有限公司、株洲城 发高新产业投资有限公 司、株洲市资源投资集团 有限公司、株洲高科集团 有限公司、湖南云发股权 投资管理有限公司、株洲天桥起重机股份有限公司

  中药材由于受产地环境、气候、劳动力成本等因素的影响,药材价格变更幅度较大。公司在西北建立了药材种植和储备基地,紧密关注药材市场行情变化。在药材价格合理时,建立适当的储备减少相关成本,以保证生产活动和产品质量的稳定。

  报告期内,公司部分大宗原药材的行情出现了价格大大上涨,公司的药材储备较大的缓解了价格持续上涨带来的影响。

  质量风险最重要的包含管理风险和固有风险。管理风险贯穿原材料采购、生产管理、药品流通、通过一直在改进采购流程,加强对供应商的管理,严把检验放行关来保证原材料质量;通过优化生产的基本工艺、设备升级、生产的全部过程控制来确定保证产品生产质量;通过加强上市后变更控制的研究和跟踪,做好风险和效益的评估,确定保证产品在有效期内质量稳定合格。慢慢地增加质量控制体系的建设,从制度和管理体制的设计上确定保证产品的质量可控、安全可靠。

  医药行业受政策影响较大,伴随带量采购“常态化、制度化”的持续推进、医保支付方式改革、医保谈判、门诊统筹等举措的陆续落地,以及国家对中药材的品质衡量准则提高,使得医药行业竞争程度加剧,行业集中化程度加速,企业采购和质量检查的难度加大,对企业在药品研发、政策解读、成本控制等方面提出更高要求。

  一是紧跟政策发展步调,调整企业布局,强化产品研制;二是依靠数字化转型,做好产品全生命周期管理,控制成本、提升效率;三是优化产品结构,拥抱集采,借集采机遇扩大市场份额。

  公司重视研发工作,持续加大研发投入,立项品种较多,有极大几率会出现部分项目进度达不到预期的风险。中药新药研发的风险主要是周期长、投入大、审批通过率低。化药研发竞争非常激烈,热点品种基本都有十几家甚至几十家同时布局,另一方面,随着集采的不断推进,终端销售价格大大下滑,导致研发投资风险大大增加。

  中药研发的新产品立项立足公司销售优势,符合公司产品管线规划要求;对已有产品深化研究注重质量提升和成本控制;上市后临床制定科学的试验方案,确保结果符合预期。化药研发转换思路,挖掘公司优势,精准立项,同时做好成本控制,实现由“批文→产品→商品”的转换。

  四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工奖励措施的情况及其影响 (一) 相关股权激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的 □适用 √不适用

  (一) 属于环境保护部门公布的重点排污单位的公司及其主要子公司的环保情况说明 √适用 □不适用

  (1)千金药业现有两个污水处理站。河东厂区污水处理设施建于2001年,采用接触氧化处理工艺,设计解决能力为1500吨/日。委托湖南诚通天岳环保有限公司负责日常的运行与维护。

  河西厂区污水处理设备建于2008年,采用接触氧化法处理工艺,设计解决能力为500吨/日。委托湖南诚通天岳环保有限公司负责日常的运行与维护。

  (2)千金湘江现有两个污水处理站。文化路厂区污水处理设备始建于2001年,并于2020年进行升级改造,2021年上半年完成改造并投入到正常的使用中,委托株洲市诚桥环保有限公司负责日常的运行与维护。金龙东路厂区污水处理设备始建于2015年,设计解决能力为300吨/日,均采用预处理-厌氧-好氧-(后处理)组合工艺,委托株洲市诚桥环保有限公司负责日常的运行与维护。

  (3)千金协力现有一个污水处理站。厂区污水处理设备建于2003年,采用SBR处理工艺,设计解决能力为150吨/日。委托株洲市诚桥环保有限公司负责日常的运行与维护。公司设有2台废气吸附塔分别采取了“活性炭吸附再生”和“喷淋+活性炭吸附”工艺,降低了VOCS的排放量,委托精威检验测试公司对VOCS因子进行日常监测。

  (2)千金湘江药业文化路厂区和金龙东路厂区突发环境事件应急预案的备案编号分别为:03M和16L。

  (3)千金协力药业突发环境事件应急预案的备案编号为:4302112015C0300043。

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