2019年，我国医疗器械职业的规范系统进一步健全，截止2019年末，医疗器械现行有用规范共1671项，我国规范与世界规范一致性程度到达90.4%。跟着国家方针和下流需求的一起驱动，我国医疗器械职业的企业数量和商场规模也呈整体添加态势。2018年，我国医疗器械职业企业数量达1.87万家、商场规模达5304亿元。2020年，考虑到医疗器械职业杰出的开展前景，依据其复合添加率15%测算，我国医疗器械职业商场规模或将打破7000亿元。
医疗器械是世界公认的高新技能工业，为此我国政府为推动医疗器械职业的健康有序开展，相关方针频发、职业规范系统也进一步健全。2019年，国家药监局下达108项规范制修订项目，其我国家规范15项、职业规范93项。发布职业规范72项。截止2019年末，医疗器械现行有用规范共1671项，其我国家规范220项，职业规范1451项，我国规范与世界规范一致性程度到达90.4%。
跟着国家方针和下流需求的一起驱动，我国医疗器械职业的企业数量也呈整体添加态势。2018年，我国医疗器械职业企业数量达1.87万家，同比添加了1074家。
国内医疗器械企业按器械类别可分为榜首、二、三类企业。其间，榜首、二类医疗器械企业技能要求较低，资金需求较小，而第三类医疗器械企业技能要求高，资金需求较大。尽管医疗器械职业的企业数量不断添加，但医疗器械出产企业中，第三类医疗器械企业的比重较小，仅有1997家。
跟着职业获益于经济水平的开展，健康需求不断添加，我国医疗器械商场迎来了巨大的开展机会，据医械研究院测算，2018年我国医疗器械商场规模约为5304亿元，同比添加19.86%，我国医疗器械职业复合添加率继续保持在15%左右。考虑到职业未来的杰出开展前景，前瞻预估，2020年我国医疗器械职业商场规模或将打破7000亿元。
以上数据来源于前瞻工业研究院《我国医疗器械职业商场需求预测与出资战略规划剖析陈述》，一起前瞻工业研究院供给工业大数据、工业规划、工业申报、工业园区规划、工业招商引资等解决方案。
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