为保证医疗器械安全、有用，依照国家商场监管总局《医疗器械运营监督管理办法》规则，医疗器械运营企业要树立质量管理自查准则，每年向商场监管部门提交年度自查报告。
2022年度自查报告可通过威海市商场监督管理局企业高质量开展服务渠道进行线上填写。
不能如期填写的，将依照《医疗器械运营监督管理办法》第六十八条进行处分，而且会在威海市医疗器械危险预警模型中调整企业监管等级，加大监督查看频次。
本年度自查报告新增企业运营要点产品目录相关内容，请在填写时照实挑选本身运营的医疗器械产品类别。本次填写截止时刻为3月10日，可不要错失啦。
运用电脑或手机登录威海市商场监督管理局企业高质量开展服务渠道（），点击页面右侧的企业工作室“登录”按钮。
在登录页面依据本身状况，挑选个人登录或法人登录（二者均可进行自查报告填写，引荐企业人员优先挑选法人登录）；未注册的请先行注册，或运用手机验证码登录。输入登录信息后点击“登录”。
进入页面后，如在2022年已在体系内填写过自查报告，能够点击上年度自查报告“操作”栏中的克隆按钮，一键带入上年度自查报告内容，并进行相应修正即可。
若为新开办企业，能够直接点击点击上方“新增”按钮，进入自查报告填写页面，依据要求进行自查报告填写，留意不要漏掉必填项内容。
本次自查报告自查年份请挑选2022年；“二、医疗器械运营企业危险危险自查表”以及“三、医疗器械运营质量管理标准自查记载”两项（下图中以黄色圆圈符号）也为必填项，请点击后方的“增加/修改”按钮进行填写；“附件”处（下图中赤色圆圈符号处）需求将自查报告主页，填写盖章后，拍成相片上传。
悉数填写完成后，点击左上方“提交按钮”，自查报告信息将提交到相关区市局进行审阅；若填写未完成需封闭页面，请点击左上方“保存”按钮，以便稍后翻开页面持续填写。
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