医疗器械是指直接或许直接用于人体的仪器、设备、用具、体外确诊试剂及校准物、资料以及其他相似或许相关的物品，包含所需求的计算机软件。其运用旨在到达对疾病的防备、确诊、医治、监护、缓解;对损害或许残疾的确诊、医治、监护、缓解、补偿;对解剖或许生理进程的研讨、代替、调理、操控等意图。
从医疗器械工业链全景图来看，医疗器械工业链首要包含了上游器械零组件制作、中游医疗器械研制、制作、出售和服务以及下流医疗卫生职业和家庭用户三个环节，工业链看似简略，可是其下流触及范畴覆盖面十分广，包含各类医疗卫生机构、各级体检中心以及家庭个人用户等。
医疗器械职业下流应用范畴为医疗卫生职业，首要包含各类医院、体检中心、社区医疗中心、家庭客户等。自2017年以来，我国各类医疗卫生机构数量飞速添加。到2020年末我国各类医疗卫生机构数量到达102.3万个，较2019年添加了1.54万个，同比添加1.5%。各类医疗卫生机构数量的添加推进了对医疗器械的需求，极大地促进医疗器械职业的展开速度。
国家卫生健康委员会 2014-2020年我国各类医疗卫生机构数量计算状况
但因为相关基础学科和制作工艺的落后，我国医疗器械仍会集在中低端种类，高端医疗器械首要依靠进口。国外企业因为其技术优势以及“设备+试剂”的封闭系统战略，仍然占有着国内大部分医疗器械的中高端商场。
近年政府不断发布方针辅导医疗器械工业展开。2016年以来方针推出的进展明显加速，进一步标准商场、鼓舞出资和科技立异。在推进医疗器械国产化方面，政府推出了一系列切实有效的方针和办法，为鼓舞医疗器械工业立异展开发挥了积极作用，为医疗器械工业的展开供给了辅导方向。
除相关方针辅导之外，2014年5月，国家卫生计生委也已启动了优异国产医疗设备产品遴选作业。第一批优异国产医疗设备首要遴选了数字化X线机、五颜六色多普勒超声波确诊仪和全自动生化剖析仪3个品目。到2020年末，现已展开了六批。
归纳来看，国家各层面方针对国产器械和立异器械的引导扶持，使得国产医疗器械现已具有两大工业逻辑支撑职业快速添加：第一是部分高端国产医疗器械，现已具有进口代替的资质;第二是方针加速了加速立异医疗器械的审评批阅，有望从批阅环节加速国内企业上市立异医疗器械，鼓舞国内企业进行医疗器械立异研制投入。
可以说，多方面的职业方针的盈利，为国产企业奋勇赶上发明了良好环境，国产器械正逐步进步本身竞赛力，相应的器械细分职业龙头迎来展开良机。
3、2020年我国医疗器械商场规划将达8500亿元 商场存在巨大生长空间
跟着全球人口自然添加，人口老龄化程度进步，以及展开我国家经济添加，全球范围内医疗器械商场持续添加。2019年全球医疗器械出售规划为4529亿美元，较2018年添加6.6%。受新冠肺炎疫情影响，2020年医疗器械商场需求急剧添加，估计2020年全球医疗器械商场规划将超5000亿美元。
跟着我国经济的不断展开以及生活水平的不断进步，人们对医疗保健的认识逐步增强，因而关于医疗器械产品的需求也在不断地攀升，再加上我国正逐步进入老龄化社会和方针关于医疗器械这个职业的支撑，使得我国医疗器械商场规划不断添加。
2019年，我国医疗器械职业商场规划到达6341亿元，较2018年添加约19.6%。2020年，受新冠疫情影响，我国医疗器械职业商场迅速添加，估计其商场规划将超越8500亿元。
从细分商场来看，医疗设备仍占有了我国医疗器械商场的很多商场份额(57%)，其次则是以血管介入商场(8%)和骨科植入商场(5%)为代表的高值医用耗材商场(20%)，低值医用耗材商场规划和体外确诊商场规划别离占我国医疗设备商场规划的12%和11%。
近年来，我国医疗器械职业出产企业数量不断添加，据众成医械发表，2018-2020年，在医疗器械商场需求飞速添加的助推下，我国医疗器械出产企业完成了从1.6万家到2.5万家的腾跃。
到2020年末，我国医疗器械出产企业数量达25440家，同比添加近40%。其间，可出产Ⅰ类产品企业15924家，可出产Ⅱ类产品13813家，可出产Ⅲ类产品2202家。
从区域散布来看，到2020年末，广东省共有医疗器械出产企业4553家，占有了全国各省市自治区最高的商场份额(17.9%)，江苏省(11.9%)、山东省(9.9%)、浙江省(8.2%)紧随其后，在这几个医疗器械出产大省，现已逐步形成了工业集聚优势。
我国的医疗器械职业现在没有改动中小企业树立的局势，但在医疗器械商场规划迅速添加、高端医疗设备国产化代替方式严峻的状况下，职业中出现出了一批优异的企业，以迈瑞生物、宏达高科、万东医疗等抢先企业为代表，它们在高端医疗器械的研制方面投入了很多的人力物力，在向发明高附加值展开的一起也逐步地奠定了本身在我国医疗器械职业的位置。
结合职业的方针环境、展开现状、需求状况和竞赛格式等要素归纳来看，我国医疗职业仍处在高速添加期，因为底层医疗机构医疗器械较低的装备水平以及较低的人均医疗器械费用，使得我国医疗器械职业有着巨大的添加潜力。
我国医疗器械职业的展开前景较好，未来将持续向集群化、高科技及人性化的方向展开。
更多本职业研讨剖析详见前瞻工业研讨院《我国医疗器械职业商场需求预测与出资战略规划剖析陈述》，一起前瞻工业研讨院供给工业大数据、工业规划、工业申报、工业园区规划、工业招商引资、IPO募投可研等解决方案。
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