出产企业1800多家，产值超亿元有近百家，工业出口占全国的14%，多年位居全国首位。
尽管深圳工业在国内独占鳌头，但该作业工业打开依然存在一些短板，深圳间隔成为全球闻名的高端医疗器械工业集聚高地尚有距离。
在2023年深圳两会期间，深圳市政协委员李鉴墨针对促进深圳高端医疗器械打开等问题，提出了关于加速打造深圳高端医疗器械工业集聚高地、关于加速高技能人才培养，推进深圳新兴工业集群立异打开、关于推进深圳“专精特新”中小企业高质量打开的三个提案。
在关于加速打造深圳高端医疗器械工业集聚高地的提案中，李鉴墨提出，现在深圳医疗器械作业首要存在四个问题。
一是作业龙头企业少，商场会集度需进步。深圳具有全国仅有的国家高性能医疗器械立异中心，高端医疗器械工业集群首要布局在南山、坪山、龙华、光亮和盐田，约有7000家医疗器械相关企业，但其间超70%为小微企业，龙头企业较少，全体出现小散乱格式。
二是医疗器械品种多，方针精准性待进步。本年，深圳市相继印发《深圳市促进高端医疗器械工业集群高质量打开的若干办法》等文件，此前各区也出台了相关方针，但医疗器械品种繁复，包含有源、无源、植入和介入等类别，不同类别差异较大，所需的人才、技能和资源也不同，现在暂无针对不同类别提出的针对性扶持办法，因而方针的精准性有待进一步进步。
三是注册批阅周期长，资金需求难以满意。医疗器械作业具有高投入、高危险、周期长特色，产品从研制到上市往往要经过临床试验、注册查验、审评核对等层层审阅，上市周期一般为1至3年。技能含量较高的医疗设备研制经费高，从起步到生长都离不开资金支撑。此外，社会本钱参加度不行高，亟需进一步加大资金扶持力度。
四是作业准入门槛高，高端人才数量缺少。医疗器械触及多学科穿插交融，跟着商场不断强大，作业关于高技能含量和高生长性的人才需求逐年攀升。深圳市作业从业人员近10万人，首要会集于出售、售后、注册等，研制和精细仪器制作人才缺少。人才散布不均，企业竞赛压力和招聘难度加大，本科以上学历仅占30%，研究生及以上学历人才超对折会集在南山。
针对上述问题，李鉴墨提出相应主张。一是表里统筹，进步工业集聚度。应注重“外引”，结合深圳市工业集群空间布局，举行医疗器械企业招商引资促进会以方针优惠、行政手续简化等优势，招引国表里大中型企业到本市树立厂房、分公司。注重“内培”，进一步完善公共服务途径，加速临床试验服务、动物试验等途径建造，发挥龙头企业的带动作用，带动上下游中小企业集合打开，不断进步工业竞赛力。
二是管服偏重，进步作业竞赛力。完善扶持方针，结合作业特色，出台精准化、专业化和落地性强的扶持方针，包含研制、临床试验、注册批阅、出产出资、推广等各个环节，进一步进步方针精准性、针对性，会集精力和资源主攻当下我市最需求的分类方向。优化涉企服务，树立一站式服务窗口，在注册证、出产及运营许可证等范畴，进一步推广“最多跑一次”变革，推进作业提速打开。
三是点面结合，进步资金运用率。紧盯科技前沿和商场需求，从我市精选出几大打开板块，如再生医学、严重疾病诊断、基因医治等，从中筛选出立异医疗器械白名单，特别是获批国家药监局立异通道的产品，给予前置补助。全面进步社会本钱参加活跃性，树立健全政府引导基金调集社会本钱参加的“正向鼓舞”和“负面束缚”机制，引导基金合理加强出资白名单企业的力度，发挥政府出资的引导带动作用。
四是引育并重，进步企业出产力。健全人才培养引入机制，拟定医疗器械人才引入方案，依托要点试验室、严重项目等，引入海外高层次医械人才。建立科研专项资金，在住宅、子女教育、创业等方面给予支撑，优化人才结构。支撑医疗器械相关学科建造，鼓舞企业与高校打开协作办学，推进产学研深度协作，培养实用型人才，添加专业招生人数，引导院校依照企业实践需求进行培养，进步人才培养与工业打开的契合度，进步企业研制才能。
人才是推进工业打开的重要推进力。针对高技能人才培养问题，李鉴墨也提出了相应提案。其表明，深圳市高技能人才存在数量缺少，部队结构不合理，工业结合有待进步，且人才打开空间有限等问题，主张完善作业和训练系统，添加人才供应；紧跟工业和商场需求，进步人才匹配度；优化人才打开环境，进步人才认可度。
中小企业是科技立异主力军。深圳约有7000家医疗器械相关企业，但其间超70%为小微企业，李鉴墨提出关于推进深圳“”中小企业高质量打开的提案。
为进一步了解深圳打造高端医疗器械工业集聚高地的优势，以及深圳应怎么抓住机遇等相关问题，21世纪经济报导记者专访了深圳市政协委员李鉴墨。
李鉴墨：这三个问题其实也是环绕我自己所注重范畴的其间三个小方面。首要，我个人一向从事医疗器械范畴，现在正处于创业阶段，致力于研制、出产一种用于安排修正和再生的高分子资料，并将其应用于包含软骨、肌腱、子宫内膜修正等三类植入医疗器械产品，因而便从了解的范畴下手，供给一些个人主张。
其次是人才，高技能工业的打开离不开人才。在人才方面，前几年深圳以方针优势招引了较多高精尖人才，高端人才相当于“火车头”，有比较好的世界视界和专业常识。但光有高端人才还不行，终究落地还需求依托一支数量满足、结构合理、本质优秀、充满生机高技能人才，他们是工业打开的中坚力量，这是我第二个提案的内容。
其他，关于推进深圳“”中小企业高质量打开，由于现在国内高新技能企业数量许多，但是政府的引导作用和支撑力度较为有限，怎么找到这些企业并供给优先赞助最为要害，而“专精特新”企业则是“优中选优”，根本包含了绝大多数优秀企业，是政府助力企业打开的重要抓手。
实践上，企业被评选为“专精特新”不单单会使企业取得区级或市级层面更多的资源，由于这是一个国家级其他方针，许多时分还或许取得一些国家层面奖赏和补助，以及参加作业内有影响力的会议和参加作业规范拟定等时机，未来或许成为作业的风向标。此外，据我了解，本钱商场对“专精特新”企业也比较注重，假如能被评选成功，未来融资或上市会简略许多。
值得注意的是，现在许多企业或许根本到达“专精特新”鉴定规范，但假如没有得到满足的宣扬或教导，或许未必评得上。假如企业能够得到政府的支撑，或许也就能评选上，这对深圳相关工业打开有许多优势。
21世纪：针对加速打造深圳高端医疗器械工业集聚高地，与长三角区域比较，您以为深圳的优势在哪？
李鉴墨：我以为深圳的优势在于以下几点。第一是区位优势。许多人做事情考究“有利地势，有利地势，人和”，“有利地势”整个我国状况差不多，“有利地势”表现在哪？首要，深圳有很强的制作业根底，尽管曾经未必是针对高端医疗器械范畴，或许首要针对电子、芯片等方面，但深圳本身已具有了相应的加工制作根底。其次是接近香港，这点十分重要。由于相较于国外，国内的医疗水平尚处于后发的阶段。在这种状况下，香港医疗系统与世界接轨，可作为一个重要对接窗口。香港具有世界最顶端的医疗技能、医疗设备和最要害的医疗理念，与国外学者和企业有着更为亲近的交流，这对深圳的影响十分大，例如咱们公司与港大深圳医院、港中文大学和香港大学等有亲近协作，特别近期“香港高才通方案”，使深港交流更便利，相当于同城，这样就能充分运用香港的高端研制和智力资源，了解世界最先进的医治理念，一起在动物试验和临床试验方面也能够活跃打开交流协作。
第二，我以为相较于上海，深圳医疗器械工业区位优势更为显着。由于上海的优势是医药工业，许多世界闻名药厂根本在上海都设有公司或出产基地，构成集聚效应，这确实是上海的优势，但相反在医疗器械范畴，深圳优势更为显着，首要原由于深圳有较好的加工制作根底。医疗器械首要是两大类，即有源器械和无源器械，深圳在依托电能的精细电子设备方面具有优势，例如迈瑞、理邦等作业龙头公司都在深圳。
第三，我以为是人才和立异创业优势。近些年深圳能够快速打开，我觉得最重要的原因便是深圳是一座年轻化有生机的立异城市，这跟深圳关于人才的招引和运用严密相关。具有人才，不管是高端器械仍是其他作业均会快速打开。
第四，我以为深圳市政府的行政效率和行政才能最重要的长处便是政府批阅愈加通明，愈加高效。
因而，综上所述，我以为要打开高端医疗器械工业，深圳有比较好的工业根底和打开潜力。
21世纪：针对作业问题，您提出医疗器械品种多，方针精准性待进步。以您地点的细分作业为例，您以为在方针精准度方面该怎么进步？
李鉴墨：现在药品的品种或许比较会集，国表里立异药每年大约能做三四十个，国内或许只要几个，但医疗器械状况不同，尽管首要分为两大类，但在有源和无源中又有许多细分类别，有源器械包含CT、核磁、手术用的印象设备、手术机器人，以及生命坚持设备等，还有一些简略的例如自动化手术床、病床等；无源器械也包含口腔、骨科、神经的一些植/介入器械，还有心脏支架等，类别特别多。假如“眉毛胡子一把抓”，我觉得很难做到八面玲珑。
举个比方，江浙区域根本上构成了“一个镇子就做一两种设备耗材”的专业分工形式，但产值和商场占有率十分高。比方浙江桐庐的内窥镜、姑苏的眼科设备、无锡的医用超声等，一个区域只出产一种设备或耗材，但根本包含了我国大部分商场需求，因而，深圳也应根据未来打开方向，在许多能医疗器械品种中挑选详细的几种细分类别，杰出本身优势。
详细来看，深圳在有源器械方面有着杰出的工业打开根底，也有较好的加工制作根底，因而肯定要要点扶持高端有源器械。与消费级的医疗器械不太过于寻求精度和安稳性不同，医用器械有着较高的精确度和安稳性要求，尽管两者出产加工根底不同不大，但医用器械要求运用更好的设备并进行更精细的研制，然后到达更安稳的作用。
其他，我以为未来生物资料范畴，特别是安排工程生物资料是重要打开方向。深圳市应经过安排专家研讨等方法，挑选几项合适深圳的器械类别，并有针对性地供给精准扶持方针，做好政府引导。跟着工业打开强大后能够扩大类别，但仍是要有针对性。
21世纪：在注册批阅方面，您以为国家药监局医疗器械审评查看大湾区别中心能够供给哪些助力？
李鉴墨：医疗器械技能审评查看大湾区别中心和药品审评查看大湾区别中心能在深圳挂牌十分不易，其时包含广州在内的其他城市也在跟咱们竞赛，首要原因在于两个大湾区别中心的落户能为当地医疗器械和生物医药工业的打开供给十分大的协助。
以医疗器械大湾区别中心为例，但在医疗器械的开发过程中，最重要的是批阅环节，由于不管产品开发地多许多完善，假如得不到批阅，那么就不能发生效益，在这种状况下，怎么快速经过批阅仍是至关重要。
现在批阅难点在哪儿？一方面，现在国家药监局批阅规划比较有限。另一方面，科技打开迅速，很难要求审评员具有三头六臂，把握一切的作业常识。在这种状况下，企业需求跟审评员坚持亲近交流，使其更快速和深化地了解申报产品的作业原理、潜在危险以及产品作用等。
但是，由于国家药监局器械审评中心坐落北京，离深圳较远，大幅进步了交流本钱，因而，大湾区别中心落地深圳能够有用改进该问题。现在已供给了许多交流交流机制，包含每周四的揭露交流日为企业供给现场答疑服务，以及要点企业调研造访等活动。除了每周四揭露交流日外，获批立异通道的器械及药品的企业能够在任何时刻与审评员预定交流交流。其他，还有一些相似新冠检测试剂的临床急需药品和器械，也有专门的交流途径，比以往前往北京进行现场咨询便利得多。关于深圳的企业而言，可经过最低的本钱和价值，近间隔了解审评员的审评思路，有利于我市医疗器械和药品快。
21世纪：2022年6月，深圳提出要点培养打开强大“20+8”工业集群，其间包含高端医疗器械工业，在方针提出的这大半年内，您以为医疗器械工业打开取得了哪些成效？
李鉴墨：首要，在本钱方面，深圳市政府在推出“20+8”方针后，紧接着成立了配套方针，针对每个工业集群提出了政府引导基金，由于“20+8”工业中大部分工业较为高端且前期投入巨大，政府推出百亿规划的引导基金，或能撬动千亿规划的本钱进入到这些工业中。跟着工业基金的连续落地，将有用助力深圳打造高端医疗器械高地。
其次，方针方面，在“20+8”方针发布今后，深圳市各部门及各区针对性地发布了相应的聚集工业方针，例如坪山区出台“9+2”方针，即在20个工业集群和8个未来工业中别离挑选了9个和2个作为坪山区的未来要点培养工业，因而聚集愈加清晰。
此外，我们仍是十分看好2023年深圳市以及国内经济商场的复苏，我最近也参加了许多市政协和区政协等举行的会议，首要领导以及参会企业关于未来经济形势的预判都较为活跃达观，最直接则是表现在企业家的信心上。
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